Güvenlik Endişelerini Belirterek, FDA Daha Fazla Sınırlama J.&J. Kovid aşısı


WASHINGTON – Johnson & Johnson’ın koronavirüs aşısı için bir başka aksilik olarak, Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü, güvenlik endişelerini öne sürerek kullanımını Pfizer-BioNTech veya Moderna aşılarını alamayan veya almayı reddeden yetişkinlerle sınırladı.

ajans dedi Uygulanan yaklaşık 18 milyon dozdan dokuzu ölüm dahil olmak üzere, nadir fakat ciddi bir kan pıhtılaşma bozukluğu vakası tespit edilmiştir. Eylem, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden yaklaşık beş ay sonra geliyor. Önerilen Moderna ve Pfizer aşıları destek atışları için Johnson & Johnson’s üzerinde.

FDA, Johnson & Johnson aşısının risklerini faydalara karşı tartarak, kullanımını Pfizer veya Moderna’nın aşılarına erişemeyen veya bu aşıların “klinik olarak uygun” olmadığı yetişkinlerle sınırlamaya karar verdiğini söyledi. Ajans, bir örneğin diğer iki aşıya aşırı alerjik reaksiyon yaşayan insanlar olacağını söyledi.

Aşının “başka türlü Kovid-19 aşısı almayacak” yetişkinlere de verilebileceğini söyledi.

Johnson & Johnson, ülkenin aşı kampanyasında Pfizer ve Moderna tarafından uzun zaman önce gölgede bırakıldı; federal yetkililer, bu şirketler tarafından üretilen mRNA aşılarının hem daha güvenli hem de daha etkili olduğunu söylediler. Johnson & Johnson yaptığı açıklamada, FDA’nın eyleminin, meydana gelme oranıyla ilgili yeni verileri değil, zaten bilinen yan etki riskini yansıttığını söyledi. Ancak firmanın kendi aşısına gösterdiği ilginin bir işareti olarak, satış görünümleri sağlamayı bıraktı yatırımcılara atış için.

Aşının, trombositopeni sendromlu tromboz olarak bilinen bir durumu tetikleyebileceğine dair raporlar, aşıyı erkenden şaşırttı. Nisan 2021’de, acil kullanım için onaylanmasından kısa bir süre sonra, federal yetkililer bir güvenlik değerlendirmesi için aşının dağıtımını durdurdu. Düzenleyiciler 10 gün sonra arayı kaldırdı ancak kullanım talimatlarına bir uyarı ekledi.

Ardından, Aralık ayında, tavsiye edilen CDC Destek iğnesi arayan yetişkinlerin Johnson & Johnson yerine Moderna veya Pfizer’i tercih ettiğini ve daha fazla fayda ve daha düşük risk olduğunu öne sürdü. Bazı uzmanlar, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki bir dizi üretim sorunuyla birleştiğinde, ajansın kararının federal hükümetin Johnson & Johnson’ın aşısını neredeyse tamamen iptal ettiğini gösterdiğini söyledi.

FDA’nın Perşembe günkü duyurusuna göre, federal yetkililerin şu anda 60 kan pıhtılaşma bozukluğu raporu var – ya da geçen yıl dağıtımdaki duraklama kaldırıldığında bildirilenlerin dört katı. Bu arada, verilen Johnson & Johnson dozlarının sayısı iki katından biraz fazla artarken, Pfizer ve Moderna alıcılarının sayısı hızla arttı.

Johnson & Johnson aşısının tetiklediği hastalığa atfedilen ölümlerin sayısı çok fazla artmış gibi görünmüyor. Ancak federal sağlık yetkilileri, mRNA aşılarının yan etkileri nedeniyle çok daha az şüpheli ölüm olduğunu söyledi.

FDA duyurusunda, Amerika Birleşik Devletleri’nde uygulanan her iki milyon Johnson & Johnson aşısı atışında kan pıhtılaşma bozukluğuna atfedilen altıdan fazla vaka ve bir ölüme yakın alıntı yaptı.

CDC’nin verilerine göre, yaklaşık 17 milyon Amerikalı şu anda bir doz Johnson & Johnson aşısı aldı ve 1.5 milyon kişi de ek doz aldı. Karşılaştırıldığında, 200 milyondan fazla Amerikalı, Moderna’nın veya Pfizer’in aşısından en az iki doz aldı.

Sıkı yeni kısıtlamaları olumlu bir ışık altında tutmaya çalışan Johnson & Johnson şunları söyledi: “Veriler, aşı olmamasına kıyasla yetişkinlerde Johnson & Johnson COVID-19 aşısı için olumlu bir fayda-risk profilini desteklemeye devam ediyor.”

Aşağıdaki bağlantılardan en son dünya haberlerine göz atın:
Dünya Haberleri || Son Haberler || ABD Haberleri

Kaynak bağlantısı


Kaynak : https://worldnewsera.com/news/politics/citing-safety-concerns-f-d-a-further-limits-j-j-covid-vaccine/

Yorum yapın