Beş Yaş Altı Çocuklara Ne Zaman COVID Aşısı Olacak? Ve Diğer Sorular


COVID aşılarının yetişkinlerde acil kullanım için ilk kez onaylanmasından bu yana yaklaşık bir buçuk yıl sonra, aşılar ABD’deki en küçük çocuklar için mevcut değil. çocuklar arasında hastaneye yatışlar Dört yaş ve altı, son aylarda Omicron dalgası sırasında arttı ve birçok ebeveyn, pediatrik aşıları beklemek için acı verici bir şekilde uzun buluyor. New York’taki Weill Cornell Medicine’de pediatri başkanı ve pediatrik aşılar konusunda uzman olan Sallie Permar, “Küçük çocukların sona bırakıldığına dair geniş bir hayal kırıklığı ve öfke duygusu var” diyor.

Aşı üreticileri şimdi aşı erişimindeki bu boşluğu kapatmanın yollarını arıyorlar. 28 Nisan’da Moderna, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne aşısını altı ay ile altı yaş arasındaki çocuklara sunacak bir acil kullanım izni (EUA) talebinde bulundu. Pfizer ve BioNTech, altı ay ile beş yaş arasındaki çocuklara yönelik benzer bir taleple Haziran başına kadar davayı takip etmeyi planlıyor; şirketler yakın zamanda bir basın açıklamasında aşılarının bu yaş grubunda iyi bir bağışıklık tepkisi ürettiğini duyurdular. Beş ila 11 yaş arasındaki çocuklar ve 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler şu anda Pfizer-BioNTech aşısı için uygundur. (Geçen hafta FDA bir ilave nişan beş ila 11 yaş arası çocuklar için; 12 ila 17 yaşları arasındaki ergenler zaten uygundu.) Moderna’nın aşısı, diğer bazı ülkelerde altı yaş ve üzeri çocuklar için mevcuttur, ancak ABD’de mevcut değildir.

Politico, Nisan ayında FDA’nın Pediatrik başvuruları gözden geçirmek için bekleyin Moderna’nın aşısını şimdi ABD’li çocuklar için yetkilendirmek yerine her iki şirketten de aynı anda harekete geçti – bu, eleştirileri körükleyen bir olasılık. Colorado Valisi Jared Polis, Başkan Joe Biden’e yazdığı yakın tarihli bir mektupta, “FDA ve aşı geliştiricilerinin beş yaşın altındaki çocuklar için bir aşıya izin vermede gecikmeler ve aciliyet eksikliği endişe verici” dedi. “Ebeveynlerin küçük çocuklarına COVID-19’a karşı aşı yaptırma konusunda endişeli olduklarını biliyoruz ve FDA veri ve bilgilerin değerlendirilmesinin ne kadar süreceğini tahmin edemese de, aldığımız herhangi bir EUA talebini bir bilim kullanarak mümkün olan en kısa sürede gözden geçireceğiz. temelli bir yaklaşım” diye bir FDA sözcüsü bir e-posta yazdı. Bilimsel amerikalı.

Küçük çocuklar için bir aşıya izin verilmesinin neden uzun zaman aldığına ve yetkilendirmenin ne zaman beklenebileceğine ilişkin bilgiler içinBilimsel amerikalı akademi, hükümet ve endüstrideki uzmanlara ulaştı.

Beş yaşın altındaki çocuklar için COVID aşıları ne zaman mevcut olacak?

Muhtemelen Haziran ayında, kanıtların FDA tarafından kabul edilebilir olduğunu varsayarsak. Moderna ve Pfizer, aylardır, elde edildiklerinde ajansa veri gönderiyor. FDA, bu veri setlerini inceledikten sonra, kamuoyu değerlendirmesi için Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesine (VRBPAC) teslim edecektir. VRBPAC, viroloji, aşılama ve diğer alanlardaki bağımsız uzmanlardan oluşur ve kurum kararlarını değerlendirirken FDA’nın dikkate alması gereken tavsiyelerde bulunur. VRBPAC üyeleri, 8, 21 ve 22 Haziran tarihlerinde geçici olarak planlanan toplantılar sırasında aşı EUA’larının çocukluk popülasyonlarını içerecek şekilde güncellenmesini tartışmayı planlıyor.

VRBPAC’ın başkan vekili ve Michigan Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu’nda epidemiyolog Arnold Monto’ya göre, EUA’lar bu toplantıların tamamlanmasından bir veya daha fazla gün sonra gelebilir. Monto, VRBPAC’ın nihayetinde ne önerebileceği hakkında “Ancak hiçbir garanti yok” diyor. “Daha sınırlı bir yetkilendirme önerebiliriz. Örneğin, yalnızca altta yatan koşulları olan ve COVID’e yakalanmaları durumunda daha da kötüleşebilecek çocuklara aşı önerebiliriz.” Çocukların yetişkinlere göre ciddi COVID sonuçları olasılığı daha düşüktür, bu da risk-fayda denklemini değiştirir. VRBPAC üyeleri, aksi takdirde sağlıklı olan çocuklar için daha az aşı riskini tolere edebilir.

Beş yaşından küçükler için aşıların onaylanması neden bu kadar uzun sürdü?

Gecikmenin birkaç nedeni var. Ölüm ve ağır hastalık riskinin yetişkinlerde en yüksek olması nedeniyle, bir aşı geliştirmeye yönelik ilk çabalar başladığından, daha büyük yaş gruplarıyla yapılan klinik deneyler öncelik kazandı. Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde çocuk doktoru olan Kathryn Edwards, yeni aşıların çocuklardan önce yetişkinlerde test edilmesinin “aşı geliştirmede standart bir gelenek olduğunu” söylüyor. “Sağlıklı çocuklara yeni aşılar verirken çok dikkatli olmalıyız.”

Pfizer, BioNTech ve Moderna, aşılarını farklı dozlarda test ederek ve doz sayısını değiştirerek COVID korumasını olası yan etkilere karşı dengelemeye çalışmak için aylar harcadı. Moderna, küçük çocuklar için her biri 25 mikrogramlık iki atımlık bir rejime karar verirken, Pfizer ve BioNTech’in pediatrik rejimi, her biri üç mikrogramlık ardışık üç dozdan oluşuyor. Bu doz aralıklı çalışmaları yürütmek zaman alıcı olmuştur. FDA, Pfizer-BioNTech sunumunu değerlendirmek için Şubat ayında bir VRBPAC toplantısı planladı, ancak yalnızca iki aşamalı veriler mevcut olduğundan erteledi. “Üçüncü dozu almamız istendi [would be] Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde bir çocuk doktoru olan VRBPAC üyesi Paul Offit, “bu daha etkili olabilir veya olmayabilirdi” diyor. Bilimsel amerikalı FDA’dan bu toplantı hakkında yorum yapmasını istedi, ancak yanıt alamadı.

Küçük çocuklarda aşılarla ilgili herhangi bir yan etki veya güvenlik endişesi oldu mu?

Messenger RNA (mRNA) aşıları biraz reaktojeniktir veya ateş, ağrı, halsizlik ve diğer inflamatuar yanıtları indüklemeye eğilimlidir. Özellikle ateş, bebeklerde ve küçük çocuklarda nöbetleri tetikleyebileceğinden pediatrik endişeleri artırır. Ancak şu ana kadar elde edilen kanıtlar, çocukların şaşırtıcı derecede düşük aşı dozlarıyla COVID’e neden olan virüs olan SARS-CoV-2’ye karşı güçlü bir bağışıklık kazandığını gösteriyor ve “bu, yan etkileri azaltmak için önemlidir” diyor Permar.

Diğer bir endişe, çoğunlukla 12 ila 17 yaşları arasındaki ergen erkeklerde tespit edilen küçük ama artan miyokardit veya kalp kası iltihabı riskinden kaynaklanmaktadır. Yine de, beş ila 11 yaşları arasındaki sekiz milyondan fazla ABD’li çocuğa Pfizer-BioNTech aşısı yapılmıştır, Offit, bunların arasında “miyokardite dair hiçbir kanıt görmüyoruz” diyor. “Daha fazla küçük çocuk aşılandıkça miyokardit yokluğunun devam edip etmediği, bekleyip görmemiz gereken bir şey. Ancak şu ana kadarki veriler cesaret verici.”

Küçük çocukları aşılamanın faydaları nelerdir?

ABD’de 1.000’den fazla çocuk COVID’den öldü ve binlercesi de hastaneye kaldırıldı. Permar, COVID’den bahsediyor tat ve koku üzerindeki etkiler yetişkinlerde (SARS-CoV-2’nin merkezi sinir sistemi üzerinde nasıl etki ettiği ile ilgili olabilir), “COVID’nin dünya üzerindeki etkileri konusunda endişelerimiz var. beyin gelişimi ilave olarak.” “Her yaş grubu için aşılara kesinlikle ihtiyacımız olduğunu” vurgulayan Permar, aşıların aynı zamanda COVID kaynaklı bir duruma karşı koruma sağlayabileceğini de sözlerine ekledi. Çocuklarda multisistem inflamatuar sendrom (MIS-C) bazı durumlarda ölümcül olmuştur.

FDA, Pfizer’in verileri gelene kadar Moderna’nın verilerini değerlendirmeyi mi bekliyor?

FDA medya personeli yönlendirildi Bilimsel amerikalı Kabarcıkta bir podcast tartışması FDA komiseri Robert Califf ve eski Başkan Biden’ın Beyaz Saray COVID yanıtı kıdemli danışmanı olan podcast sunucusu Andy Slavitt arasında. Califf, FDA’nın Moderna ve Pfizer-BioNTech sunumlarını aynı anda incelemeyi beklediğini reddetti ve iddiaları dedikodu olarak reddetti. Slavitt’e “Kategorik olarak FDA’nın beklemesi için bir neden yok” dedi. FDA medya personeli bir e-postada şunları yazdı: Bilimsel amerikalı ajansın “bu nüfus için aşılarla ilgili VRBPAC toplantıları düzenlemeye kararlı olduğunu” söyledi. Bu toplantılar Haziran ayında toplandığında, Pfizer ve BioNTech sunumlarının tamamlanmış olacağını tahmin ediyor.

FDA karar verirken hangi verileri dikkate alacak?

Güvenliğin yanı sıra, birincil düşünce, aşıların semptomatik enfeksiyonlara karşı ne kadar iyi koruma sağladığıdır. Aralık 2020’de ilk yetkilendirildiklerinde, Pfizer-BioNTech aşı yüzde 95 koruma sağladı Şiddetli hastalığa karşı, Moderna aşısı yüzde 94,1 etkinliğe sahipti. modern bildirdi aşısının altı yaşından küçük çocuklarda sadece yüzde 37 ila 51 gibi çok daha düşük etkinlik oranlarına sahip olduğunu. Pazartesi günü Pfizer ve BioNTech ilan edildi üç dozluk aşılarının beş yaşın altındaki çocuklarda semptomatik hastalıkları önlemede yüzde 80 etkili olduğunu söyledi. En önemlisi, her iki aşı da uzun zamandan beri daha yeni varyantlarla değiştirilen virüsün atalardan kalma bir türünü hedef alıyor. Omicron ve alt varyantları gibi daha yeni olanlar, aşı bağışıklığından kaçınmada daha iyidir – bu, çocukların denemesinde mevcut etkinlik sayılarının neden daha düşük olduğunu açıklar. Offit, “Neyse ki, tam aşılı kişilerde tüm yaş gruplarında ciddi hastalıklara karşı hala mükemmel koruma görüyoruz ve bu tüm varyantlar için geçerli” diyor.

Moderna’nın düşük etkinlik rakamlarının FDA’nın katı standartlarını karşılayıp karşılamayacağını zaman gösterecek. Ancak Slavitt ile yaptığı röportajda Califf, şirketin rapor edilen etkinlik oranlarına dayalı olarak aşıya izin verilmesinin göz ardı edilemeyeceğini doğruladı. Aşıların enfeksiyona karşı nötralize edici antikorları ne kadar iyi ortaya çıkardığına da ikincil önem verilecektir. Yine de bir VRBPAC üyesi ve Boston Çocuk Hastanesi’ndeki Hassas Aşılar Programının yöneticisi Ofer Levy, antikorların hastalık korumasıyla ne derece ilişkili olduğunun bilinmediğini vurguluyor.

Çocukları zaten uygun olan bazı ebeveynler neden onları aşılamakta tereddüt ediyor?

Birşey üzerine araştırma yapmak Pediatrik COVID aşılarına yönelik tutumlar ABD’de, ebeveynlerin kabaca üçte birinin beş ila 11 yaşındaki çocuklarını “hemen” aşılamaya istekli olduğunu, üçte birinin çitin üzerinde olduğunu ve üçte birinin sadece gerekliyse bunu yapmayı reddettiğini veya yapacağını gösteriyor. Levy, isteksiz ebeveynler COVID aşılarını çocuklar için gereksiz görüyor veya “ya da teknoloji veya ilaç şirketlerinin kar amaçlarından şüpheleniyor olabilirler” diyor.

Bu arada CDC’den gelen son veriler gösteriyor ki yüzde 75 ABD’deki çocuk ve ergenlerin yüzdesi SARS-CoV-2 ile enfekte olmuştur. Ancak Monto, bu rakamların ebeveynleri çocuklarını aşılamaktan caydırmaması gerektiğini söylüyor. “Enfeksiyondan aldığınız koruma, enfekte olmaktan aldığınız koruma kadar sağlam değildir. ve aşı yapıldı” diyor.


Kaynak : https://worldnewsera.com/news/science/when-will-kids-under-five-get-covid-vaccines-and-other-questions/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir