Amerikalılar bu sonbaharda doğru COVID-19 aşısına sahip olacak mı? Belki

Birkaç kısa ay içinde hava berraklaşacak, tatil sezonu yaklaşacak ve koronavirüs arka arkaya üçüncü ölüm ve yıkım kışına başlayabilir.

Bu olasılık, federal düzenleyicilere ve onların bilimsel danışmanlarına yüksek bahisli bir tahmin oyunuyla uğraşıyor.

Soru: COVID-19 aşısı nasıl değişmeli?

Elbette şartlar değişti. Koronavirüs suşları enfeksiyonların %97’sinden sorumlu bugün – BA.4, BA.5 ve BA.2.12.1 – bırakın 2020’yi, 2021’de bile yoktu. Yine de şu anda ABD’de mevcut olan tüm aşılar, Ocak 2020’de Çin’den ayrılan versiyonu tanıyacak şekilde tasarlandı. .

Çekimler takdire şayan bir iş çıkarmış. Araştırmacılar onlara kredi 1.9 milyon ABD’nin hayatını kurtarıyor ilk yıllarında ve COVID-19’dan kaynaklanan ciddi hastalık ve ölümlere karşı sağlam koruma sağlamaya devam ediyorlar. Bununla birlikte, her yerde bulunan Omicron alt varyantları, önemli sivri proteinlerinde, onları 2½ yaşındaki virüsle savaşmak için hazırlanmış bir bağışıklık sistemi tarafından daha az tanınır hale getiren birkaç mutasyona sahiptir.

Sonuç: Gerçek bir dünya ders çalışma Üç doz mRNA aşısından korunmanın, kendisinden önceki Delta varyantına kıyasla Omicron’a karşı yarı yarıya güçlü olduğunu buldu. Laboratuar çalışmaları ayrıca Omicron’a maruz kalmanın aşılanmış bağışıklık sisteminin çok daha az antikor pompalamasına neden olduğunu göstermiştir.

Bunun da ötesinde, aşıların ve ilk takviye turlarının neden olduğu bağışıklık azaldı. Biden yönetimi, milyonlarca daha fazla satın alma seçeneğiyle birlikte bir sonbahar destek kampanyası için 105 milyon dozluk bir sipariş verdi.

Optimal korumayı – aşının “bileşimi” – sağlamak için bu dozlara hangi reçetenin girmesi gerektiğini belirlemek, eğitimli tahminlerde bulunan bir alıştırmadır.

Onların meydan okuması birden fazla bölümden geliyor. İlk olarak, uzmanların 2022’nin sonlarında ve 2023’te ABD manzarasına hangi koronavirüs varyantının – veya varyantlarının – hakim olacağını tahmin etmesi gerekiyor.

Ardından, temel aşıların değiştirilmiş versiyonlarının etkili olup olmayacağını ve güvenlik, maliyet veya zamanında dağıtım ile ilgili yeni zorluklar yaratıp yaratmayacağını tahmin etmeleri gerekiyor.

Tüm bunlara zamanında ve doğru bir çözüm bulmak “gerçekten zorlu bir iştir ve en zoru bilimdir”. Dr.Peter MarksABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin aşı şefi, geçen ay ajansın bağımsız danışmanlarına söyledi.

Marks, FDA’nın mevcut yetersiz veriler üzerinde harekete geçmek için çok uzun süre beklemesi durumunda, koronavirüs tekrar yükseldiğinde Amerikalıların ortalamanın altında korumaya sahip olabileceği konusunda uyardı. Ancak hız risk içerir. Üreticiler, yeniden formüle edilmiş aşıları, önce tam klinik deneylerde test etmeden piyasaya sürerlerse, FDA’nın mevcut gözetim sistemlerinin herhangi bir yeni güvenlik sorununu hızla tespit edebileceğine güvenmek zorunda kalacağını söyledi.

“Bizden esasen bir kristal küreye sahip olmamız isteniyor,” dedi öfkeyle. Arnold MontoFDA’nın aşı danışma komitesine başkanlık eden.

Sağlık görevlileri yanlış bir seçim yaparsa, salgından bıkmış bir ulus, muhtemelen önümüzdeki yıllarda ihtiyaç duyacağımız bir aşıya olan güvenini kaybedebilir.

Birçok yönden, COVID aşılarını güncelleme görevi, aşı uzmanlarının on yıllardır grip aşısıyla karşı karşıya kaldıkları bir açmazın turbo şarjlı bir versiyonudur.

Her yıl, kurnaz gribi virüsünün birkaç türü dünyayı dolaşıyor ve yeni popülasyonlara bulaşıyor. Bu süreçte, dolaşımdaki suşların karışımı ve genetik yapıları değişir.

Bu nedenle, sonbaharın başlarında ve ilkbaharın başlarında, Dünya Sağlık Örgütü, önümüzdeki altı ay içinde hangi virüs karışımının dolaşıma girmesinin daha muhtemel olduğunu değerlendirmek için uluslararası bir aşı uzmanları grubunu bir araya getiriyor. Bulguları, önümüzdeki grip mevsimi için önerilen çekimlerin kompozisyonunu belirler.

Bazen tahminleri doğrudur, ancak her zaman değil. 2001 ve 2010 yılları arasında, yıllık grip aşıları dolaşımdaki influenza B suşlarına karşı koruma sağladı sadece %50 zamanın. 2014-15 grip sezonunda, yanlış tahmin İnfluenza A virüsleri hakkında yaşlı Amerikalılar arasında 758.000 grip hastaneye yatırılmasına ve çocuklarda 148 grip ölümüne neden oldu.

ABD’de tercih edilen COVID-19 aşıları – Pfizer ve BioNTech’in Comirnaty’si ve Moderna’nın Spikevax’ı – geleneksel grip aşılarına göre önemli bir avantaja sahiptir: mRNA teknolojisi, bileşimin nispeten kör edici bir hızla değiştirilmesine olanak tanır. Her iki aşının da hedeflenen milyonlarca dozu Eylül veya Ekim ayına kadar satışa sunulacak.

Bir destekleyici aşının korumasını mümkün olan en geniş varyant yelpazesine yaymak için, Omicron alt varyantlarından hangisinin orijinal koronavirüs türünden genetik olarak en farklı olduğunu bilmek ideal olacaktır. İkisini tek seferde eşleştirmek, aşıya “genişlik” kazandıracak ve onu dolaşımda olan çok çeşitli suşlara karşı koruma sağlama olasılığını artıracaktır.

En yakın zamanda ortaya çıktıkları için, BA.4 ve BA.5’in (aynı başak proteinini paylaşıyorlar) atalardan kalma türle en az ortak noktaya sahip olduğunu varsaymak kolay.

Ancak genetik epidemiyolojinin yeni gelişen alanı o kadar da emin değil. Dr. Kanta Subarrao Bağışıklık sisteminin ortaya çıkan viral hastalıklara tepkisini araştıran Melbourne Üniversitesi’nden, Omicron’un BA.1 alt varyantının aslında daha büyük aykırı olduğunu söyledi.

Subarrao, FDA danışmanlarının son toplantısında yaptığı açıklamada, koronavirüsün hangi versiyonunun bir düşüş güçlendiricisi ile hedefleneceğine karar vermek ona kalmış olsaydı, “BA.1’i seçerdim” dedi.

Ajans kabul etmedi. Haziran ayının sonunda FDA, aşı üreticilerinden orijinal aşıyı BA.4 ve BA.5’i tanımak üzere tasarlanmış bir aşıyla birleştiren “bivalan” dozlar üretmelerini istedi. Kimin alması tavsiye edilecek henüz belirlenmedi.

Dr. Paul OffitPennsylvania Üniversitesi’nde bir virolog ve immünolog olan , her iki yaklaşımın da yanlış olduğunu düşünüyor. Ona göre, orijinal aşı ve destekleyiciler ciddi hastalıkları ve ölümleri önleme konusunda iyi bir iş çıkarıyor ve Omicron’u hedeflemenin potansiyel olumlu yanı, tam bir klinik deneye tabi tutulmamış bir aşıyı serbest bırakmanın risklerini haklı çıkarmak için çok belirsiz. .

Offit bir röportajda, iki değerlikli bir aşı güçlendiricinin bağışıklık sistemini normal bir güçlendiriciden daha fazla antikor üretmeye teşvik edebileceğini, ancak bunun mutlaka alıcıların daha iyi durumda olacağı anlamına gelmediğini söyledi.

“Bana ‘hayır’ veya ‘hayır’ oyu verme seçeneği verselerdi, ‘hayır’ oyu verirdim” dedi.

Offit ve diğer aşı uzmanlarına göre, şekil değiştiren bir virüse verilecek ideal yanıt, ortaya çıkabilecek tüm varyantları nötralize edebilen evrensel bir aşı geliştirmek olacaktır.

Bu, grip araştırmalarının kutsal kâsesi olan bir yaklaşımdır ve yıllarca süren çalışmalara rağmen çıldırtıcı bir şekilde anlaşılması zor olmaya devam etmektedir.

Bir virüsün evrimine direnmek için, bazı bilim adamları, değişmeyen bir bileşeni hedef alan aşılar tasarlamaya çalıştılar – örneğin, hayatta kalması için çok önemli olan bazı temizlik görevlerini yerine getiren bir protein. Diğerleri, değiştiklerinde virüslere adapte olabilen çok küçük antikorlar üreten lamalar ve alpakalar gibi hayvanlara baktılar.

Daha yakın zamanlarda, Caltech’teki bilim adamları tarafından yönetilen bir ekip, COVID-19’a neden olan da dahil olmak üzere sekiz betakoronavirüs parçası içeren çok yönlü bir aşı geliştirdi. Farelere ve maymunlara verildiğinde, onlara aslında minyatür bir aile portresi göstererek bağışıklık sistemlerini çok çeşitli virüsleri tanımaları için eğitti.

Bir sonraki adım, birçok umut verici evrensel aşı adayının başarısız olduğu, insanlarda Faz 1 klinik denemesidir.

“Para istemek için değil. Arzu veya çaba eksikliği için değil, ”dedi Offit. “Evrensel aşıların işe yaraması çok zor.”